7 คนที่ควร Follow สำหรับมืออาชีพคลังยา GSDP | CET

ถ้าคุณบริหารคลังสินค้ายา หรือเป็น procurement ที่ต้องเลือก warehouse partner — คุณคงรู้ดีว่า "ใบ certificate GSDP บนผนัง" ไม่ใช่คำตอบสุดท้าย

คำถามจริงคือ: คนในคลังพร้อม audit เมื่อไหร่ก็ได้หรือเปล่า?

เพราะ อย. ไม่ได้ตรวจแค่อุณหภูมิ — เขาตรวจ training record เขาถามพนักงานว่า temperature excursion คืออะไร และต้องทำ SOP ข้อไหน ถ้าตอบไม่ได้ = major non-conformance ทันที

CET ในฐานะผู้ให้บริการคลังสินค้ายามาตรฐาน GSDP ที่ผ่านการรับรอง ISO 9001:2015 และ PMI เข้าใจดีว่าหัวใจของคลังยาคือ คน — และคนที่เก่งในการบริหารคลังยาไม่ใช่คนมีตู้แช่เยอะสุด แต่คือคนที่รู้ว่าใครคือ authority, ใครสอน SOP ถูกต้อง, และใครคือคนที่ อย. ฟังเวลาเปลี่ยนกฎ

เราได้รวบรวม 7 บุคคลและองค์กรที่คุณควรติดตาม — แบ่งเป็น 3 กลุ่ม: Regulatory & Licensing, Professional Training, และ Industry Voices

3 ปัญหาคนในคลังยา — และทำไมการ Follow ถึงแก้ได้

ก่อนจะลงรายละเอียดแต่ละคน มาทำความเข้าใจก่อนว่าทำไมการ "follow คน" ถึงสำคัญกว่า "อ่านกฎหมาย"

Pain Point #1: Turnover ในทีมคลัง — พนักงานใหม่เรียนรู้จากรุ่นพี่แบบปากต่อปาก ไม่มี competency assessment ที่ measurable ถ้าไม่มีใครในทีมที่ตามมาตรฐานจากแหล่งที่ถูกต้อง risk ก็สะสมไปเรื่อย ๆ โดยไม่มีใครรู้

Pain Point #2: เภสัชกรไม่ได้รับการอบรม GDP/GSP เพียงพอ — หลักสูตรมหาวิทยาลัยมีชั่วโมงเรียน pharmaceutical logistics น้อยมาก CPE หลังเรียนจบจึงสำคัญ ถ้าเภสัชกรประจำคลังคุณไม่มี CPE credits ด้าน GDP = อย. มองว่า competency ไม่เพียงพอ

Pain Point #3: Procurement เลือก warehouse partner จากราคา ไม่ใช่ competency — ไม่มี checklist สำหรับ audit GDP/GSP จนเกิด temperature excursion แล้วถึงรู้ว่าคนในคลังไม่รู้ protocol

คนที่คุณ follow ใน list นี้คือคนที่ช่วยปิด gap ทั้ง 3 ข้อ — ตั้งแต่ regulatory ที่กำหนดกฎ ไปจนถึง training provider ที่สร้าง competency และ industry voice ที่บอกทิศทางอนาคต

Tier 1: Regulatory & Licensing — คนที่เขียนกฎให้คุณทำตาม

1. สภาเภสัชกรรม (Pharmacy Council)

เว็บไซต์: pharmacycouncil.org

สภาเภสัชกรรมคือองค์กรที่กำหนด CPE requirements สำหรับเภสัชกรทุกคนในประเทศไทย — รวมถึง competency ใน GDP และ GSP

เภสัชกรทุกคนต้องเก็บ CPE อย่างน้อย 100 credits ต่อ 5 ปี — โดย pharmaceutical logistics และ GDP knowledge จัดอยู่ในหมวด pharmacy administration

สิ่งที่ควรติดตาม:

• ประกาศ CPE requirements ประจำปี — ดูว่ามีกี่ credits ที่เกี่ยวข้องกับ GDP/GSP

• เกณฑ์การต่ออายุใบอนุญาต — ข้อกำหนด competency ด้าน pharmaceutical logistics เปลี่ยนทุกปี

• รายชื่อหลักสูตรที่ได้รับการรับรอง — รวมถึง training จากภายนอกที่สภาฯ ยอมรับ

CET insight: ถาม warehouse partner ว่า pharmacist ประจำคลังมี CPE credits ด้าน GDP กี่ credits ในรอบล่าสุด — นั่นคือตัวชี้วัดว่าเขาพร้อมจัดการ quality system หรือไม่ ที่ CET เราติดตามสภาเภสัชกรรมเพื่อให้แน่ใจว่า internal SOP training ของเราสอดคล้องกับ competency requirements ล่าสุด

2. กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Thai FDA Drug Division)

เว็บไซต์: fda.moph.go.th (หมวดยา → GSP/GDP)

กองยา อย. คือคนที่มาตรวจ audit คลังยาคุณ — และหนึ่งใน non-conformance ที่พบบ่อยที่สุดคือ "บุคลากรไม่ได้รับการอบรมที่เพียงพอ"

อย. ไม่ได้ตรวจแค่อุณหภูมิ — เขาตรวจ training record ถ้าพนักงานไม่รู้ว่า temperature excursion คืออะไรและต้องทำ SOP ข้อไหน = major non-conformance

สิ่งที่ควรติดตาม:

• ประกาศ GSP guideline ใหม่ — มีผลโดยตรงต่อ compliance ของ warehouse partner

• รายงานผลการตรวจ GSP — ดูว่า non-conformance ที่พบบ่อยคืออะไร

• ข้อกำหนดการฝึกอบรมบุคลากร — จำนวนชั่วโมง, หัวข้อบังคับ, และเกณฑ์ competency assessment

CET insight: CET ติดตามประกาศ อย. กองยาทุกฉบับ เราอัปเดต SOP ก่อน audit criteria เปลี่ยน — เพราะ client audit ดูที่ competency ของคน ไม่ใช่แค่ใบ certificate

Tier 2: Professional Training — คนที่สร้าง competency ให้ทีมคุณ

3. ISPE Thailand Affiliate

เว็บไซต์: ispe.org (Thailand Chapter)

ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) คือสมาคมที่เชื่อมโยงวิศวกรรม คุณภาพ และ regulatory compliance ในอุตสาหกรรมยา Thailand Chapter จัดอบรม GMP/GDP ที่ครอบคลุม warehouse design, temperature mapping, และ GDP audit preparation

สิ่งที่ควรติดตาม:

• GDP training events และ seminars — อบรมที่ inspector ไทยเข้าร่วม

• Cold chain validation best practices

• Temperature mapping guidelines ตามข้อกำหนด อย.

• Facility qualification standards สำหรับคลังยา

CET insight: การส่งทีม procurement และ QA ไปงาน ISPE = กลับมาพร้อม checklist audit ที่ดีกว่าเดิม CET team เข้าร่วม ISPE events อย่างสม่ำเสมอเพื่ออัปเกรด competency และ network กับเพื่อนร่วมอุตสาหกรรม

4. LogHealth — ศูนย์โลจิสติกส์สุขภาพ มหาวิทยาลัยมหิดล

Key individual: รศ.ดร.ดวงพรรณ กริชชาญชัย — Director of LogHealth, Mahidol University

LogHealth คือหน่วยงานวิจัยและฝึกอบรม healthcare supply chain ที่ทำงานร่วมกับ WHO ประเทศไทย, GPO, และกระทรวงสาธารณสุข — งานวิจัยของ LogHealth มักกลายเป็น policy ในอนาคต

สิ่งที่ควรติดตาม:

• งานวิจัยด้าน healthcare supply chain — มักเป็นรากฐานของกฎหมาย อย. ในอนาคต

• Training programmes ด้าน pharmaceutical logistics

• Collaboration projects กับ WHO และ GPO

• Publications และ whitepapers ด้าน cold chain ในประเทศไทย

CET insight: CET anticipater การเปลี่ยนแปลง — เราไม่ได้ตาม regulation เราล้ำหน้า regulation การติดตาม LogHealth ช่วยให้เรามองเห็นทิศทางนโยบายก่อนที่มันจะกลายเป็น mandatory requirement

Tier 3: Industry Voices — คนที่กำหนดมาตรฐานอุตสาหกรรม

5. PReMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers Association)

เว็บไซต์: prema.or.th

PReMA คือตัวแทนบริษัทยาข้ามชาติในไทย — สมาชิกประกอบด้วย Pfizer, Roche, Novartis, AstraZeneca และอื่น ๆ กำหนด supply chain integrity standard ที่ distributors ต้องปฏิบัติตาม

ถ้า procurement โรงพยาบาลรับยาจาก multinational — warehouse partner ต้องเข้าเกณฑ์ PReMA

สิ่งที่ควรติดตาม:

• Supply chain integrity standards — เกณฑ์ที่ distributors ต้องปฏิบัติตาม

• Industry-regulator dialogue outcomes — ผลการหารือกับ อย.

• Policy position papers — จุดยืนของอุตสาหกรรมยาต่อ regulatory changes

CET insight: CET GSDP warehouse meets standards referenced by PReMA members — audit เราครั้งเดียว ใช้ได้กับทุกราย

6. สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย)

Hospital pharmacists คือคนตัดสินใจว่า รพ. จะใช้ warehouse partner เจ้าไหน — การรู้ audit criteria ของสมาคม = competitive advantage สำหรับ logistics provider

สิ่งที่ควรติดตาม:

• เกณฑ์การคัดเลือก warehouse partner สำหรับโรงพยาบาล

• มาตรฐานการจัดเก็บยาในโรงพยาบาล — มักถูก extension ไปถึงคลังภายนอก

• Training requirements สำหรับบุคลากรที่จัดการยาใน hospital supply chain

CET insight: การเข้าใจ audit criteria ของสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล ช่วยให้ CET ออกแบบบริการคลัง GSDP ที่ตอบโจทย์โดยตรง — ไม่ใช่แค่ "ผ่าน อย." แต่ "ผ่านเกณฑ์ รพ." ด้วย

7. PDA (Parenteral Drug Association)

เว็บไซต์: pda.org

PDA Technical Reports — โดยเฉพาะ TR 64 (Active Temperature-Controlled Systems) — คือ gold standard ที่ อย. ไทยอ้างอิง

ถ้า warehouse partner ไม่รู้จัก PDA TRs = SOP เขาอาจเขียนจากประสบการณ์ส่วนตัว ไม่ใช่มาตรฐานสากล

สิ่งที่ควรติดตาม:

• PDA TR 64 — มาตรฐาน temperature-controlled logistics

• Technical reports เกี่ยวกับ cold chain management

• Quality risk management frameworks

• Annexes ใหม่เกี่ยวกับ pharmaceutical storage and distribution

CET insight: CET warehouse SOP อิง PDA Technical Reports + WHO GDP — single standard ตั้งแต่ต้นทางถึงปลายทาง เราใช้ PDA TRs เป็นเกณฑ์อ้างอิงในการออกแบบ SOP ทุกฉบับ

จากคนสู่ Competency — CET ในฐานะคลัง GSDP ที่ลงทุนในคน

การ follow 7 แหล่งนี้ไม่ใช่แค่การ "อ่านข่าว" — มันคือการสร้าง culture ของการเรียนรู้ต่อเนื่องในองค์กร

CET ไม่ได้สร้างแค่ห้องเย็น — เราสร้าง training culture พนักงานผ่าน internal SOP programme อิง WHO GDP + Thai FDA GSP พร้อม competency assessment ทุก 6 เดือน เราติดตามทุก organization ใน list นี้เพื่ออัปเดต SOP เพราะ client audit ดูที่ competency ของคน ไม่ใช่แค่ใบ certificate

CET ดำเนินงานภายใต้ระบบคุณภาพ ISO 9001:2015 และมาตรฐาน GSDP โดยมี KPIs ที่พิสูจน์แล้ว: 10,000+ orders ต่อปี, อัตราการจัดส่งตรงเวลา 98-99% ในเขตกรุงเทพฯ, อัตราความผิดพลาดในการหยิบสินค้าต่ำกว่า 0.04%, และอัตรา Temperature Incident เพียง 0.01%

สรุป

GSDP certificate อยู่บนผนัง — แต่ competency ของคนในคลังอยู่บน training record

ถามตัวเองง่าย ๆ: ถ้า อย. เดินเข้ามา audit คลังคุณพรุ่งนี้ — พนักงานคุณตอบคำถามเรื่อง temperature excursion, SOP, และ quality system ได้หรือเปล่า?

7 บุคคลและองค์กรใน list นี้คือเรดาห์ของคุณ — ติดตามพวกเขาเพื่อให้แน่ใจว่าทีมคลังของคุณรู้กฎก่อนที่ inspector จะถาม

และการมี logistics partner อย่าง CET ที่ลงทุนใน competency ของคนอย่างต่อเนื่อง — หมายความว่าคุณได้พันธมิตรที่ไม่ได้แค่ "เก็บของให้" แต่ "คิดล่วงหน้าให้"

ติดต่อเรา