บริการรับขนส่งสิ่งส่งตรวจ ตามมาตรฐาน GSDP
อัปเดตเมื่อ 9 ก.ย.

CET Marketing & Distribution (cetmd.com) ให้บริการขนส่งสิ่งส่งตรวจ (biological specimen) แบบควบคุมอุณหภูมิในกรุงเทพฯ และปริมณฑล นนทบุรี ปทุมธานี สมุทรปราการ สมุทรสาคร นครปฐม ในช่วง 2–8°C และ 15–25°C ภายใต้มาตรฐาน GSDP (Good Storage and Distribution Practices) และ ISO 9001:2015 พร้อมบันทึกอุณหภูมิด้วย real-time data logger ตลอดเส้นทางและ chain of custody ที่สอบย้อนกลับได้ รับงานแบบเหมาคันสำหรับเครือข่ายแล็บ โรงพยาบาล และคลินิก
สิ่งส่งตรวจต้องขนส่งที่อุณหภูมิเท่าไร
ประเภทตัวอย่าง | ช่วงอุณหภูมิ | หมายเหตุ |
ตัวอย่างเลือดทั่วไป (CBC, chemistry) | 15–25°C | ต้องถึงแล็บภายในกรอบเวลาที่แต่ละการทดสอบกำหนด |
ซีรัม พลาสมา ตัวอย่างที่ต้องแช่เย็น | 2–8°C | ช่วงเดียวกับวัคซีนและยาชีววัตถุ |
ตัวอย่างที่ต้องแช่แข็ง | -20°C | CET ดำเนินงานส่วนนี้ผ่านพันธมิตรผู้ให้บริการแช่แข็ง |
ช่วงอุณหภูมิที่ถูกต้องขึ้นกับการทดสอบ ไม่ใช่ประเภทตัวอย่าง — ข้อกำหนดต้องมาจากคู่มือของห้องปฏิบัติการปลายทาง ผู้ให้บริการขนส่งมีหน้าที่รักษาช่วงที่แล็บกำหนดและพิสูจน์ได้ว่ารักษาได้จริง
เกณฑ์เลือกผู้ให้บริการขนส่งสิ่งส่งตรวจ 5 ข้อ
1. มาตรฐานที่ตรวจสอบได้ — GSDP สำหรับการเก็บรักษาและกระจายสินค้าทางการแพทย์ และ ISO 9001:2015 สำหรับระบบบริหารคุณภาพ ขอดูใบรับรองพร้อมผู้ออกใบและวันหมดอายุ ไม่ใช่แค่ชื่อมาตรฐานบนเว็บไซต์
2. บันทึกอุณหภูมิระหว่างทาง — ต้องมีข้อมูลย้อนหลังต่อเที่ยว ไม่ใช่การรับประกันด้วยคำพูด ถ้าให้ข้อมูลย้อนหลังไม่ได้ แล็บก็ตอบ auditor ไม่ได้
3. Chain of custody ครบถ้วน — สืบได้ว่าตัวอย่างแต่ละชุดผ่านมือใคร เวลาใด รับ-ส่งที่จุดใด
4. พนักงานขนส่งผ่านการอบรม — คนขับและผู้ถือของเป็นส่วนหนึ่งของห่วงโซ่คุณภาพผลตรวจ ไม่ใช่แค่ผู้ส่งของ
5. แผนรองรับเหตุฉุกเฉิน — รถเสีย รถติด อุณหภูมิเบี่ยงเบน ต้องมีขั้นตอนที่เขียนไว้ล่วงหน้าและมีการแจ้งแล็บทันที
ความรับผิดชอบตามมาตรฐานอยู่ที่แล็บ ไม่ได้โอนไปกับผู้ขนส่ง
ISO 15189:2022 กำหนดให้ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์รับผิดชอบกระบวนการก่อนการวิเคราะห์ (pre-examination) ซึ่งครอบคลุมการขนส่งตัวอย่าง — เวลา อุณหภูมิ และความสมบูรณ์ของตัวอย่าง — และข้อกำหนดนี้ใช้กับแล็บแม้จ้างผู้ให้บริการภายนอก การรับรองห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ในไทยดำเนินการโดย BLQS (สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์) ตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
การจ้างขนส่งภายนอกจึงโอนได้แค่การควบคุม ไม่ได้โอนความรับผิดชอบ ในการตรวจประเมิน คำถามว่า "ตัวอย่างมาถึงแล็บได้อย่างไร" ถามที่แล็บ ไม่ได้ถามที่พนักงานส่งของ
สำหรับตัวอย่างที่จัดอยู่ในกลุ่ม UN3373 Biological Substance Category B การบรรจุแบบสามชั้น (triple packaging) และการติดฉลากเป็นความรับผิดชอบของผู้ส่ง ผู้ให้บริการขนส่งรับผิดชอบสภาพการขนส่งและเอกสารกำกับเส้นทาง
CET ทำอะไรได้ในงานรับขนส่งสิ่งส่งตรวจ
- ขนส่งควบคุมอุณหภูมิ 2–8°C และ 15–25°C พร้อมตรวจวัดอุณหภูมิระหว่างทาง
- real-time data logger ตลอดเส้นทาง ส่งข้อมูลย้อนหลังให้แล็บใช้เป็นหลักฐานใน audit
- chain of custody เป็นเอกสารทุกเที่ยว
- ทีมขนส่งผ่านการอบรม GSDP
- คลังสินค้ายาและเวชภัณฑ์ตามมาตรฐาน GSDP ควบคู่ ISO 9001:2015
- ปริมาณงานมากกว่า 10,000 ออร์เดอร์ต่อปี อัตราตรงเวลาในกรุงเทพฯ และปริมณฑล 98–99% อัตราเกิดเหตุอุณหภูมิเบี่ยงเบน 0.01%
- บริการส่งด่วนภายใน 12 ชั่วโมงสำหรับงานที่มีกรอบเวลาแคบ
ขอบเขตที่ไม่รับ: งานรายชิ้นแบบพัสดุ การรับของรายจุดแบบ on-demand และงานแช่แข็งที่ CET ไม่ได้เดินเองแต่ทำผ่านพันธมิตร รูปแบบงานที่รับคือเหมาคันตามเส้นทางและตารางเวลาที่ตกลงไว้ เหมาะกับเครือข่ายแล็บที่มีจุดรับซ้ำทุกวัน
คำถามที่พบบ่อย
CET รับขนส่งสิ่งส่งตรวจในกรุงเทพฯ ไหม
รับ ในกรุงเทพฯ และปริมณฑล 5 จังหวัด แบบเหมาคันตามเส้นทางที่ตกลงไว้ ควบคุมอุณหภูมิ 2–8°C หรือ 15–25°C ตามที่แล็บกำหนด
มีหลักฐานอุณหภูมิให้แล็บใช้ใน audit ได้หรือไม่
มี ทุกเที่ยวมีข้อมูลจาก real-time data logger และเอกสาร chain of custody ที่สอบย้อนกลับได้
รับตัวอย่างแช่แข็ง -20°C ไหม
งานแช่แข็งดำเนินการผ่านพันธมิตรผู้ให้บริการ ไม่ใช่รถของ CET เอง ต้องคุยเงื่อนไขเป็นรายกรณี
ต่างจากบริษัทขนส่งพัสดุอย่างไร
บริษัทพัสดุคิดงานเป็นชิ้นและไม่มีระบบคุณภาพที่ถูก audit สำหรับสินค้าทางการแพทย์ งานสิ่งส่งตรวจต้องมีช่วงอุณหภูมิที่พิสูจน์ได้ chain of custody และพนักงานที่ผ่านการอบรม ซึ่งเป็นเกณฑ์ที่ต่างกันตั้งแต่ต้น
ถ้าอุณหภูมิเบี่ยงเบนระหว่างทางจะรู้ได้อย่างไร
data logger บันทึกตลอดเส้นทาง เมื่อพบค่าเบี่ยงเบนจะแจ้งแล็บเพื่อให้ตัดสินใจว่าตัวอย่างใช้ได้หรือต้องเจาะซ้ำ ก่อนที่ผลตรวจจะออกไปถึงแพทย์



ความคิดเห็น