GSDP คืออะไร? ต่างจาก GDP และ GMP ตรงไหน — อธิบายฉบับคนทำงาน

ถ้าคุณทำงานจัดซื้อของโรงพยาบาล คลินิก หรือบริษัทยา คำว่า GSDP น่าจะโผล่ในเอกสารผู้ให้บริการขนส่งแทบทุกเจ้า แต่หลายคนยังสับสนว่ามันต่างจาก GDP และ GMP ตรงไหน และจะรู้ได้อย่างไรว่าใครได้มาตรฐานจริง ไม่ใช่แค่เขียนไว้ในโบรชัวร์ บทความนี้อธิบายแบบคนทำงานคุยกัน

GSDP คืออะไร

GSDP ย่อมาจาก Good Storage and Distribution Practice — หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการจัดเก็บและกระจายยา เป็นมาตรฐานสากลตามแนวทางองค์การอนามัยโลก (WHO) ที่ครอบคลุมทั้งคลังสินค้าและการขนส่ง ตั้งแต่การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น การแยกโซนจัดเก็บ การจัดการยาใกล้หมดอายุ ระบบเอกสารและการตรวจสอบย้อนกลับ ไปจนถึงการฝึกอบรมบุคลากร เป้าหมายเดียวคือยาที่ถึงมือผู้ใช้ต้องมีคุณภาพเท่ากับตอนออกจากโรงงาน

GSDP ต่างจาก GDP และ GMP อย่างไร

• GMP (Good Manufacturing Practice) — มาตรฐานของ "โรงงานผลิต" ควบคุมกระบวนการผลิตยาให้ได้คุณภาพ

• GDP (Good Distribution Practice) — มาตรฐานของ "การกระจายสินค้า" ควบคุมการขนส่งยาจากผู้ผลิตถึงปลายทาง

• GSDP — รวมการจัดเก็บ (Storage) เข้ากับการกระจาย (Distribution) คือคุมทั้งคลังและการขนส่งในมาตรฐานเดียว เหมาะกับผู้ให้บริการโลจิสติกส์ที่ทำทั้งสองอย่าง

พูดง่าย ๆ : GMP คุมตอนผลิต GDP คุมตอนเดินทาง ส่วน GSDP คุมทั้งตอนพักในคลังและตอนเดินทาง — สำหรับการเลือกผู้ให้บริการขนส่งและคลังยา มาตรฐานที่ต้องถามหาคือ GSDP หรือ GDP

ทำไมโรงพยาบาลและบริษัทยาต้องสนใจ

• คุณภาพยา: ยาหลายชนิดเสื่อมถาวรถ้าอุณหภูมิหลุดช่วง แม้ภายนอกดูปกติ

• การตรวจสอบ: ผู้ตรวจประเมิน (auditor) ของบริษัทยาและหน่วยงานกำกับมักขอหลักฐานการปฏิบัติตาม GSDP ของคู่ค้าขนส่ง

• ความรับผิด: ถ้ายาเสียหายระหว่างทางโดยไม่มีระบบพิสูจน์ ภาระมักย้อนกลับมาที่ผู้ว่าจ้างขนส่ง

เช็กอย่างไรว่าผู้ให้บริการได้ GSDP จริง

• ขอดูใบรับรองฉบับจริง พร้อมวันหมดอายุและขอบเขตที่ได้รับรอง (คลัง? ขนส่ง? หรือทั้งคู่)

• ขอดูรายงาน temperature mapping ของคลัง และเอกสาร qualification ของรถ

• ขอดูตัวอย่างรายงาน data logger ของเที่ยวขนส่งจริง

• ถามถึงการอบรมบุคลากร — GSDP กำหนดให้ผู้ปฏิบัติงานผ่านการฝึกอบรม ไม่ใช่แค่ผู้บริหารรู้มาตรฐาน

สรุป

GSDP คือเส้นแบ่งระหว่าง "ขนส่งที่มีรถเย็น" กับ "ระบบโลจิสติกส์ยาที่พิสูจน์ได้" — CET Marketing & Distribution ให้บริการคลังสินค้าและขนส่งยาภายใต้มาตรฐาน GSDP และ ISO 9001:2015 ครอบคลุมอุณหภูมิ 2–8°C และ 15–25°C หากต้องการดูเอกสารรับรองหรือปรึกษาเรื่องมาตรฐาน ติดต่อทีมงานได้ที่ 082-209-5302

สอบถามเพิ่มเติม